2025【独家分享】“武陵游可以开挂吗”[原来真的有挂]
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丹麦制药巨头诺和诺德(NVO.US)表示，美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其口服版减肥药Wegovy的上市申请，并将在第四季度做出决定。
如果获得批准，这款实验性每日一次口服制剂将成为全球首款用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂类口服药物。
受此利好消息提振，诺和诺德在美上市股价收盘大涨5.53%至69.23美元。
目前该公司已上市的口服GLP-1药物Rybelsus(主要成分为司美格鲁肽)获准用于成人糖尿病患者的血糖控制。
在注射制剂主导的减肥药市场，诺和诺德、礼来等制药商正加速开发更便捷的口服减肥药。据行业预测，全球肥胖治疗市场规模未来几年有望突破1500亿美元。
上个月，礼来(LLY.US)表示，其实验性口服药orforglipron的临床数据显示，2型糖尿病患者服用40周后平均减重16磅(约7.3公斤)，相当于体重的近8%。
该公司将于今年晚些时候公布该药物用于体重管理的另一项试验数据，并计划在今年年底前向全球监管机构提交减肥适应症申请，糖尿病适应症申请则将于明年提交。
礼来已上市的注射制剂替尔泊肽分别以Mounjaro(用于治疗糖尿病)和Zepbound(用于减肥)品牌销售。
诺和诺德本次申请基于一项关键III期临床试验结果。该研究在307名伴有至少一种合并症的肥胖成人患者中，对比了25毫克剂量口服司美格鲁肽与安慰剂的疗效差异。
此外，该公司正在研发新一代减肥药amycretin，该药物不仅靶向Wegovy模拟的肠道激素GLP-1，还作用于调控饥饿感的胰腺激素胰淀素，目前皮下注射剂型也已进入试验阶段。
值得注意的是，投资者近期对诺和诺德面临礼来的激烈竞争表示担忧，加之其新一代减肥候选药物CagriSema的临床试验数据未达预期，给公司带来一定压力，该药物原本被寄望成为Wegovy的强效替代产品。
前索尼互动娱乐全球工作室总裁、索尼独立开发者计划负责人吉田修平已从公司离职，结束了他31年的职业生涯。在一次Kinda Funny Games的采访中，当被问及《血源》是否有可能回归时，他表示这是一个备受关注的话题。他说，《血源》迟迟没有复刻或新作的主要原因是宫崎英高太忙了，无法亲自参与项目。“宫崎英高对《血源》充满热情，我相信他对这个系列有兴趣，但他实在太成功、太忙碌了，以至于自己难以兼顾，同时他也不希望别人接手。”
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2025年05月04日 10时43分48秒